Was ist ein ISO-ERP-System?

Neben den grundlegenden Funktionen der Organisation gibt es bestimmte Berichte, die für ISO 9001 verpflichtend sind und ebenfalls vom ERP-System verarbeitet werden müssen.

Im Folgenden finden Sie einige der Mindestdokumente und -verfahren, die die Norm ISO 9001:2008 fordert und die von der ERP-Software KKE Manage ISO wirksam abgebildet werden.

ISO-ERP

Geforderte dokumentierte Verfahren sind:

Lenkung von Dokumenten (4.2.3)

Lenkung von Aufzeichnungen (4.2.4)

Internes Audit (8.2.2)

Lenkung fehlerhafter Produkte (8.3)

Korrekturmaßnahmen (8.5.2)

Vorbeugungsmaßnahmen (8.5.3)

Einige der verpflichtenden Aufzeichnungen sind:

4.2.1 Aufzeichnungen, die von der Organisation als notwendig bestimmt wurden, um die wirksame Planung, Durchführung und Lenkung von Prozessen sicherzustellen

5.6.1 Aufzeichnungen über Managementbewertungen

6.2.2 Aufzeichnungen über Ausbildung, Schulung, Fertigkeiten und Erfahrung

7.1 Nachweis, dass die Realisierungsprozesse und das Produkt die Anforderungen erfüllen

7.2.2 Aufzeichnungen über die Bewertung der Kundenanforderungen und daraus folgende Maßnahmen

7.3.2 Aufzeichnungen über Entwicklungseingaben

7.3.4 Aufzeichnungen über Entwicklungsbewertungen

7.3.5 Aufzeichnungen über Tätigkeiten der Entwicklungsverifizierung

7.3.6 Aufzeichnungen über Maßnahmen der Entwicklungsvalidierung

7.3.7 Aufzeichnungen über Entwicklungsänderungen und deren Ergebnisse

7.4.1 Aufzeichnungen über die Lieferantenbeurteilung

7.5.2 Aufzeichnungen über die Validierung spezieller Prozesse

7.5.3 Aufzeichnungen über die eindeutige Kennzeichnung des Produkts (Rückverfolgbarkeit)

7.5.4 Aufzeichnungen über verloren gegangenes, beschädigtes oder ungeeignetes Kundeneigentum

7.6 Aufzeichnungen über die Grundlage der Kalibrierung, wenn keine rückführbaren Normale vorhanden sind

7.6 Aufzeichnungen über Kalibrierergebnisse

7.6 Aufzeichnungen über die Bewertung des Produkts, wenn die Kalibrierung außerhalb der Toleranz liegt

8.2.2 Aufzeichnungen über interne Audits

8.2.4 Aufzeichnungen über Personen, die die Freigabe des Produkts an den Kunden genehmigen

8.3 Aufzeichnungen über die Art der Nichtkonformitäten und daraus folgende Maßnahmen

8.5.2 Aufzeichnungen über die Ergebnisse ergriffener Korrekturmaßnahmen

8.5.3 Aufzeichnungen über die Ergebnisse ergriffener Vorbeugungsmaßnahmen

Die ERP-Software KKE Manage ISO erfüllt all diese Anforderungen wirksam und ist damit ein sehr erfolgreiches ISO-ERP.